為促進(jìn)我省藥品上市許可持有人落實(shí)藥物警戒制度相關(guān)要求，持續(xù)提升藥物警戒能力，有效保障用藥安全，近期，省藥監(jiān)局組織遴選了山東省首批藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實(shí)踐基地，由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)制定了藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實(shí)踐基地的賦分標(biāo)準(zhǔn)并開(kāi)展相關(guān)遴選、評(píng)估等工作，最終確定齊魯制藥等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)為山東省首批藥物警戒規(guī)范化實(shí)踐基地。

　　11月28日，山東省藥品上市許可持有人藥物警戒規(guī)范化實(shí)踐基地座談會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、一分局、六分局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，濟(jì)南等有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局的負(fù)責(zé)同志，以及10家實(shí)踐基地的相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處相關(guān)同志到會(huì)指導(dǎo)，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林炳勇出席會(huì)議并講話，并為齊魯制藥有限公司實(shí)踐基地揭牌。

　　會(huì)上，各參會(huì)基地代表匯報(bào)了藥物警戒工作開(kāi)展情況，梳理了作為實(shí)踐基地的優(yōu)勢(shì)、條件及存在的問(wèn)題，圍繞基地具體工作任務(wù)，匯報(bào)了初步工作計(jì)劃及保障措施，并就更好發(fā)揮基地示范作用、持有人藥物警戒工作建議等進(jìn)行了討論交流。各參會(huì)分局、市局、市中心代表就做好實(shí)踐基地的管理，建立和完善實(shí)踐基地運(yùn)行和管理機(jī)制等進(jìn)行了發(fā)言。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處相關(guān)同志聽(tīng)取了各參會(huì)代表的匯報(bào)，肯定了山東的藥物警戒工作，對(duì)實(shí)踐基地提出了明確要求和希望。一是實(shí)踐基地要持續(xù)建立健全藥物警戒體系，配齊配強(qiáng)藥物警戒專業(yè)人員，規(guī)范開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)，積極學(xué)習(xí)國(guó)際先進(jìn)的藥物警戒理念和技術(shù)，為行業(yè)樹(shù)立標(biāo)桿。二是要充分認(rèn)識(shí)到實(shí)踐基地作為培訓(xùn)基地和宣傳陣地的傳幫帶責(zé)任，要敢于探索，善作善成。三是希望省藥監(jiān)局能夠管理好實(shí)踐基地，省中心能做好技術(shù)指導(dǎo)，建立動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化遴選條件，明確實(shí)踐基地的責(zé)任和權(quán)利，真正利用好實(shí)踐基地。

　　林炳勇在講話中肯定了藥物警戒工作取得的進(jìn)展，充分認(rèn)可規(guī)范化實(shí)踐基地的工作機(jī)制探索做法，對(duì)實(shí)踐基地的工作提出四點(diǎn)要求，一是要做持有人藥物警戒的示范者，進(jìn)一步提高做好藥物警戒工作重要性的認(rèn)識(shí)。二是要做持有人藥物警戒的引領(lǐng)者，立足轄區(qū)、面向全省，帶動(dòng)幫扶轄區(qū)持有人提升藥物警戒能力。三是要做持有人藥物警戒的開(kāi)拓者，積極配合相關(guān)單位開(kāi)展藥物警戒科研試點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)制度制定等工作。四是要做持有人藥物警戒的宣傳者，深入開(kāi)展藥物警戒相關(guān)宣傳宣教，探索組織開(kāi)展轄區(qū)持有人藥物警戒工作交流活動(dòng)。

　　下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)建立和完善實(shí)踐基地運(yùn)行和管理機(jī)制，對(duì)實(shí)踐基地開(kāi)展藥物警戒相關(guān)工作提供必要支持，保障實(shí)踐基地充分發(fā)揮效能。