為進(jìn)一步推動全省藥品生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗?zāi)芰Γ�保障藥品質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局決定2024年繼續(xù)組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰υu估工作。

　　一、參評單位

　�。ㄒ唬�《藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查》項目。參與單位包括省內(nèi)在產(chǎn)的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，含無菌原料藥、注射劑、眼用制劑、氣霧劑、沖洗劑等具有細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗項目品種的藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　�。ǘ�）《中藥顯微鑒別》項目。參與單位包括省內(nèi)在產(chǎn)的中藥飲片（含中藥配方顆粒）、中成藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、評估項目內(nèi)容

　�。ㄒ唬�《藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查》項目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員對細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法和相關(guān)理論知識的熟練程度，從而評估企業(yè)基本檢驗?zāi)芰�、質(zhì)量管理狀況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

　�。ǘ�）《中藥顯微鑒別》項目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)對中藥顯微鑒別操作能力和顯微鑒別基礎(chǔ)知識掌握情況。

　　三、企業(yè)報名

　　凡是在產(chǎn)的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)原則上都應(yīng)參加相關(guān)的檢驗?zāi)芰υu估，相關(guān)企業(yè)于7月20日前將報名表（附件1、2）寄至省食品藥品檢驗研究院（簡稱省食藥檢院），同時報所在檢查分局。不參加本次檢驗?zāi)芰υu估的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于7月20日前將不參加原因說明報送所屬區(qū)域檢查分局及省食藥檢院。

　　詳細(xì)情況請見省藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。

　　附件

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　　附件：

　　1.報名表（藥品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查）

　　2.報名表（中藥顯微鑒別）