為進一步推動全省藥品生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗能力，保障藥品質量安全，省藥監(jiān)局決定2024年繼續(xù)組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力評估工作。

　　一、參評單位

　　（一）《藥品細菌內毒素檢查》項目。參與單位包括省內在產(chǎn)的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，含無菌原料藥、注射劑、眼用制劑、氣霧劑、沖洗劑等具有細菌內毒素檢驗項目品種的藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　�。ǘ�）《中藥顯微鑒別》項目。參與單位包括省內在產(chǎn)的中藥飲片（含中藥配方顆粒）、中成藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、評估項目內容

　　（一）《藥品細菌內毒素檢查》項目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員對細菌內毒素檢查方法和相關理論知識的熟練程度，從而評估企業(yè)基本檢驗能力、質量管理狀況和質量體系運行情況。

　�。ǘ�）《中藥顯微鑒別》項目。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)對中藥顯微鑒別操作能力和顯微鑒別基礎知識掌握情況。

　　三、企業(yè)報名

　　凡是在產(chǎn)的相關藥品生產(chǎn)企業(yè)原則上都應參加相關的檢驗能力評估，相關企業(yè)于7月20日前將報名表（附件1、2）寄至省食品藥品檢驗研究院（簡稱省食藥檢院），同時報所在檢查分局。不參加本次檢驗能力評估的生產(chǎn)企業(yè)應于7月20日前將不參加原因說明報送所屬區(qū)域檢查分局及省食藥檢院。

　　詳細情況請見省藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。

　　附件

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　　附件：

　　1.報名表（藥品細菌內毒素檢查）

　　2.報名表（中藥顯微鑒別）