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日前，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，按照《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》(魯藥監(jiān)規(guī)〔2023〕8號(hào))，山東萬(wàn)澤醫(yī)藥有限公司等13家企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)申請(qǐng)停業(yè)。 [詳細(xì)]
自2015年原食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)以來(lái)，對(duì)規(guī)范我省醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)起到了積極的作用。 [詳細(xì)]
《山東省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見》（魯藥監(jiān)規(guī)〔2021〕7號(hào)）（以下稱《意見》）解讀如下： [詳細(xì)]
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》要求和《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》編制工作安排，省藥監(jiān)局已組織完成第一批15個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作，現(xiàn)予以公示。 [詳細(xì)]
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《山東省中醫(yī)藥條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)），結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。 [詳細(xì)]
2020年12月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站通告50家化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果，2家符合要求、43家基本符合要求、5家處于長(zhǎng)期停產(chǎn)狀態(tài)。 [詳細(xì)]
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，省局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)取? [詳細(xì)]
山東省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)。 [詳細(xì)]
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕160號(hào))等文件要求，現(xiàn)就上藥控股山東有限公司明水分公司等企業(yè)藥品委托儲(chǔ)存配送情況公告如下 [詳細(xì)]
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