今年以來，省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)通過專項檢查、專項抽檢、培訓指導等舉措，扎實推進中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。
　　結(jié)合轄區(qū)中藥生產(chǎn)實際，第六分局將轄區(qū)23家企業(yè)列入專項檢查對象，其中包括中藥注射劑、兒童用中成藥生產(chǎn)企業(yè)，中藥提取物生產(chǎn)及使用企業(yè)、委托生產(chǎn)持有人，備案生產(chǎn)品種較多企業(yè)等。在目前已開展的18家專項檢查中，監(jiān)管人員根據(jù)企業(yè)既往檢查發(fā)現(xiàn)缺陷情況和品種特點制定檢查方案，將原料質(zhì)量把控、生產(chǎn)過程控制、數(shù)據(jù)完整性、追溯體系建設等作為檢查重點內(nèi)容，增強檢查靶向性和實效性。為提高檢查質(zhì)量，第六分局還邀請屬地藥品檢驗機構(gòu)藥材性狀、真?zhèn)�、顯微鑒別專業(yè)人員及藥品不良反應機構(gòu)專業(yè)人員參與檢查。
　　除了開展中藥專項檢查，第六分局還以發(fā)現(xiàn)問題、防控風險為原則，開展中藥飲片專項抽檢。專項抽檢以近年來發(fā)現(xiàn)容易摻雜摻假或混用的中藥材為重點品種，實施中藥飲片專項抽檢96批。
　　此外，第六分局監(jiān)幫并重，加強對企業(yè)人員的培訓指導。例如，針對企業(yè)中藥材真?zhèn)涡誀铊b別人員培訓不足的實際問題，指導行業(yè)協(xié)會組織轄區(qū)30余家藥品生產(chǎn)企業(yè)50余名技術(shù)骨干赴亳州開展實訓;聯(lián)合濟寧、菏澤藥品檢驗機構(gòu)組織中藥生產(chǎn)企業(yè)QC人員實訓活動，提高企業(yè)質(zhì)量控制水平，2024年上半年已有30家藥品生產(chǎn)單位32名檢驗人員參加實訓并考核合格。