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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,山東省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下:經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示河北弘漢藥業(yè)有限公司、山東凡卉藥業(yè)有限公司、安國市保康中藥飲片加工有限公司、菏澤市立醫(yī)院等4家生產(chǎn)(配制)單位的4個品種共4批次藥品,經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
具體不合格情況為:
河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的嘉祥萌山醫(yī)院使用的北柴胡不合格,不合格項目為性狀。
山東凡卉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)或銷售的水蛭不合格,不合格項目為性狀。
安國市保康中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的日照市嵐山蘇氏整脊中醫(yī)診所銷售或使用的化橘紅不合格,不合格項目為性狀。
菏澤市立醫(yī)院生產(chǎn)、銷售或使用的復(fù)方薄荷腦滴鼻液不合格,不合格項目為鑒別(2)樟腦。
相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處,查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位,相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。