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5月23日，全國(guó)精神文明建設(shè)表彰大會(huì)在北京順利召開(kāi)，大會(huì)對(duì)第七屆全國(guó)文明城市、文明村鎮(zhèn)、文明單位等進(jìn)行了表彰，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院喜獲“全國(guó)文明單位”稱號(hào)。 [詳細(xì)]
5月26日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批等行政許可事項(xiàng)實(shí)行電子證照的通告》。 [詳細(xì)]
5月23日，泰安市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院（市纖維檢驗(yàn)所）、市市場(chǎng)監(jiān)管局泰山景區(qū)分局、泰安八十八醫(yī)院開(kāi)展“5·25愛(ài)膚日”宣傳活動(dòng)，旨在普及科學(xué)護(hù)膚理念，提升公眾用妝安全意識(shí)。 [詳細(xì)]
圍繞這一主題，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門組織了形式多樣的宣傳活動(dòng)，切實(shí)提高了群眾科學(xué)用妝的認(rèn)知水平，助力打造我省“美麗經(jīng)濟(jì)”。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)山東盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱盛迪醫(yī)藥）申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心迎來(lái)新一批外省藥監(jiān)部門調(diào)研團(tuán)隊(duì)。 [詳細(xì)]
近日，恒睿(青島)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱恒睿生物）向山東省藥監(jiān)局送來(lái)“咨詢服務(wù)架金橋 專業(yè)指導(dǎo)促發(fā)展”的錦旗，對(duì)藥監(jiān)部門在化妝品新原料備案申報(bào)過(guò)程中提供的技術(shù)支持表達(dá)感激之情。 [詳細(xì)]
近日，由山東省藥監(jiān)局與山東省總工會(huì)聯(lián)合舉辦的山東省第十屆藥械化執(zhí)法辦案技能競(jìng)賽正式啟動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）。 [詳細(xì)]
5月23日，2025年山東省暨濟(jì)南市“5·25愛(ài)膚日”化妝品安全科普宣傳進(jìn)校園活動(dòng)在濟(jì)南護(hù)理職業(yè)學(xué)院成功舉辦。 [詳細(xì)]
省藥監(jiān)局一分局在化妝品日常檢查工作中聚焦能力考核、風(fēng)險(xiǎn)排查、培訓(xùn)幫扶三個(gè)重點(diǎn)，不斷提升化妝品注冊(cè)人、備案人質(zhì)量安全保障能力,確�；瘖y品質(zhì)量安全和群眾用妝安全。 [詳細(xì)]
山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作為8個(gè)首批試運(yùn)行單位正式加入國(guó)家化學(xué)藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)協(xié)作平臺(tái)。這 [詳細(xì)]
濰坊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園自2006年啟航以來(lái)，以“全鏈條、集群化、國(guó)際化”為發(fā)展路徑，構(gòu)建起“研發(fā)孵化—中試加速—成果轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)化”的完整生態(tài)，成為山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心引擎。 [詳細(xì)]
在山東濰坊高密，山東澤普醫(yī)療科技有限公司自2013年成立以來(lái)，在康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域逐漸嶄露頭角，成長(zhǎng)為行業(yè)內(nèi)的佼佼者。 [詳細(xì)]
近日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)先后走進(jìn)位于濟(jì)南的國(guó)家（山東）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)、華熙生物科技股份有限公司、生命科學(xué)城發(fā)展中心 [詳細(xì)]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)深入淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)腹地，探訪山東齊都藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊都藥業(yè)”）。該企業(yè)從1976年臨淄制藥廠起步，歷經(jīng)1998年改制蝶變的老牌藥企 [詳細(xì)]
在齊魯大地的創(chuàng)新熱土上，一家專注于專科化高端醫(yī)學(xué)影像裝備研發(fā)的企業(yè)正以技術(shù)突破為筆，書(shū)寫(xiě)中國(guó)智造的嶄新篇章。5月14日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)濰坊高新區(qū) [詳細(xì)]
月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)淄博，聚焦醫(yī)療器械企業(yè)——藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司。來(lái)自中央及省級(jí)主流媒體的記者團(tuán)深入企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)來(lái)到淄博，走進(jìn)瑞陽(yáng)制藥股份有限公司，探訪這家從沂蒙山區(qū)走出的“老牌藥企”，歷經(jīng)59載風(fēng)雨蝶變?yōu)閲?guó)際化醫(yī)藥集團(tuán)，其發(fā)展軌跡中清晰鐫刻著“質(zhì)量筑基”與“創(chuàng)新領(lǐng)航”的雙重基因。 [詳細(xì)]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)淄博，探訪新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)——山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新華制藥”）。 [詳細(xì)]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)淄博，聚焦淄博千匯生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“千匯生物”），深入探訪這家以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的環(huán)糊精行業(yè)龍頭企業(yè)。 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)宏濟(jì)堂制藥（萊蕪區(qū)）有限公司，實(shí)地探訪山東省首個(gè)中藥數(shù)字化智能制造項(xiàng)目——宏濟(jì)堂制藥萊蕪智能制造（以下簡(jiǎn)稱“智能制造”）。 大眾網(wǎng)記者了解到，智能制造于2021年9月份開(kāi)工建設(shè)，2024年3月獲得藥品生產(chǎn)許 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“明仁福瑞達(dá)”），深入探訪這家國(guó)家級(jí)綠色工廠的現(xiàn)代化生產(chǎn)場(chǎng)景，了解山東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省藥監(jiān)局”）在推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的監(jiān)管創(chuàng)新與支持成效。 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)華熙生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華熙生物”）。記者實(shí)地探訪了世界透明質(zhì)酸博物館與智能化生產(chǎn)車間 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)山東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查濟(jì)南分中心（以下簡(jiǎn)稱 “濟(jì)南分中心”）。在這里，高效精準(zhǔn)的審評(píng)核查服務(wù)與科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管體系雙軌并行，正成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁引擎。 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事” 融媒體采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城發(fā)展中心（以下簡(jiǎn)稱“生命科學(xué)城”）。采訪團(tuán)深入生命科學(xué)城展廳，沉浸式感受這座生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的蓬勃活力 [詳細(xì)]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)，走進(jìn)位于濟(jì)南高新區(qū)的國(guó)家（山東）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“大平臺(tái)”）。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，在全省范圍內(nèi)全面部署藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。各市聚焦藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，通過(guò)深化跨部門聯(lián)動(dòng)、嚴(yán)格審批準(zhǔn)入管理、加大案件查辦力度等措施，筑牢藥品質(zhì)量安全底線。 [詳細(xì)]
4月28-29日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在聊城舉辦了全省藥物警戒能力提升培訓(xùn)班，來(lái)自16地市的60余名藥物警戒檢查員參加了培訓(xùn)，共同學(xué)習(xí)藥物警戒專業(yè)理論與實(shí)踐技能。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局組織開(kāi)展第一季度藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，全面排查藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，聚焦問(wèn)題根源研究制定利當(dāng)下、管長(zhǎng)遠(yuǎn)的辦法舉措。 [詳細(xì)]
4月9日-11日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在中國(guó)藥科大學(xué)舉辦山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)干部培訓(xùn)基地揭牌儀式暨藥物警戒骨干人員業(yè)務(wù)和綜合管理能力提升培訓(xùn)班。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦了2025年全省第一期藥品抽檢專題培訓(xùn)班。省市藥品監(jiān)管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)90余名業(yè)務(wù)骨干參加了培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局開(kāi)展《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)宣貫師資培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
4月22日下午，省藥監(jiān)局在濟(jì)南組織召開(kāi)全省藥品執(zhí)法工作會(huì)議，總結(jié)2024年全省藥品執(zhí)法辦案工作，安排部署2025年各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，在全省范圍內(nèi)全面部署藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。 [詳細(xì)]
4月24日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省自然資源廳 山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《山東省中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)指導(dǎo)手冊(cè)》的通知。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《2025年全省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)2024年度國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作先進(jìn)單位，山東省藥監(jiān)局憑借扎實(shí)高效的工作成效和多項(xiàng)創(chuàng)新舉措，成為全國(guó)獲表?yè)P(yáng)的單位之一。 [詳細(xì)]
4月15日，省藥監(jiān)局召開(kāi)全省藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署推進(jìn)會(huì)議，系統(tǒng)推進(jìn)全省藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷安喘片等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告。 [詳細(xì)]
4月9日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年度普通化妝品（含牙膏）備案未提交年報(bào)責(zé)令整改有關(guān)事宜的通告》。 [詳細(xì)]
4月11日，省藥監(jiān)局組織舉辦2025年第一期“藥監(jiān)大講堂”，邀請(qǐng)山東省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)李軍以“AI 賦能藥品監(jiān)管—智能化轉(zhuǎn)型與應(yīng)用”為題進(jìn)行專題培訓(xùn)。 [詳細(xì)]
我國(guó)提出的首個(gè)針對(duì)生物工程生物物質(zhì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目已經(jīng)正式立項(xiàng)。 [詳細(xì)]
4月2日下午，山東省藥監(jiān)局在淄博舉辦的“藥品委托生產(chǎn)管理現(xiàn)場(chǎng)會(huì)”吸引了眾多人的目光。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市高新區(qū)召開(kāi)聚焦醫(yī)療器械義齒類生產(chǎn)安全的培訓(xùn)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，轄區(qū)18家義齒類生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表參加。 [詳細(xì)]
在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為Kosonma洗發(fā)液等28批次化妝品不符合規(guī)定。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事宜的通告》 [詳細(xì)]
備案人/境內(nèi)責(zé)任人務(wù)必于2025年3月31日24點(diǎn)前完成相關(guān)產(chǎn)品的年報(bào) [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的公告. [詳細(xì)]
3月27日，山東省、濟(jì)寧市、鄒城市三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織業(yè)務(wù)骨干和黨員干部，走進(jìn)“監(jiān)測(cè)護(hù)航”藥品安全科普宣傳站鄒城市鋼山社區(qū)衛(wèi)生院，開(kāi)展了以“監(jiān)測(cè)護(hù)航 安全用藥”為主題的藥品科普宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
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