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5月23日，全國精神文明建設(shè)表彰大會在北京順利召開，大會對第七屆全國文明城市、文明村鎮(zhèn)、文明單位等進行了表彰，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院喜獲“全國文明單位”稱號。 [詳細]
5月26日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊審批等行政許可事項實行電子證照的通告》。 [詳細]
5月23日，泰安市市場監(jiān)管局聯(lián)合市食品藥品檢驗檢測研究院（市纖維檢驗所）、市市場監(jiān)管局泰山景區(qū)分局、泰安八十八醫(yī)院開展“5·25愛膚日”宣傳活動，旨在普及科學護膚理念，提升公眾用妝安全意識。 [詳細]
圍繞這一主題，全省各級藥品監(jiān)管部門組織了形式多樣的宣傳活動，切實提高了群眾科學用妝的認知水平，助力打造我省“美麗經(jīng)濟”。 [詳細]
近日，國家藥監(jiān)局批準山東盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡稱盛迪醫(yī)藥）申報的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心迎來新一批外省藥監(jiān)部門調(diào)研團隊。 [詳細]
近日，恒睿(青島)生物科技有限公司（以下簡稱恒睿生物）向山東省藥監(jiān)局送來“咨詢服務(wù)架金橋 專業(yè)指導促發(fā)展”的錦旗，對藥監(jiān)部門在化妝品新原料備案申報過程中提供的技術(shù)支持表達感激之情。 [詳細]
近日，由山東省藥監(jiān)局與山東省總工會聯(lián)合舉辦的山東省第十屆藥械化執(zhí)法辦案技能競賽正式啟動。 [詳細]
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準山東盛迪醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）。 [詳細]
5月23日，2025年山東省暨濟南市“5·25愛膚日”化妝品安全科普宣傳進校園活動在濟南護理職業(yè)學院成功舉辦。 [詳細]
省藥監(jiān)局一分局在化妝品日常檢查工作中聚焦能力考核、風險排查、培訓幫扶三個重點，不斷提升化妝品注冊人、備案人質(zhì)量安全保障能力,確�；瘖y品質(zhì)量安全和群眾用妝安全。 [詳細]
山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作為8個首批試運行單位正式加入國家化學藥品監(jiān)測評價協(xié)作平臺。這 [詳細]
濰坊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園自2006年啟航以來，以“全鏈條、集群化、國際化”為發(fā)展路徑，構(gòu)建起“研發(fā)孵化—中試加速—成果轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)化”的完整生態(tài)，成為山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心引擎。 [詳細]
在山東濰坊高密，山東澤普醫(yī)療科技有限公司自2013年成立以來，在康復醫(yī)療器械領(lǐng)域逐漸嶄露頭角，成長為行業(yè)內(nèi)的佼佼者。 [詳細]
近日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動先后走進位于濟南的國家（山東）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺、華熙生物科技股份有限公司、生命科學城發(fā)展中心 [詳細]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動深入淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)腹地，探訪山東齊都藥業(yè)有限公司（以下簡稱“齊都藥業(yè)”）。該企業(yè)從1976年臨淄制藥廠起步，歷經(jīng)1998年改制蝶變的老牌藥企 [詳細]
在齊魯大地的創(chuàng)新熱土上，一家專注于�？苹叨酸t(yī)學影像裝備研發(fā)的企業(yè)正以技術(shù)突破為筆，書寫中國智造的嶄新篇章。5月14日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進濰坊高新區(qū) [詳細]
月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進淄博，聚焦醫(yī)療器械企業(yè)——藍帆醫(yī)療股份有限公司。來自中央及省級主流媒體的記者團深入企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動來到淄博，走進瑞陽制藥股份有限公司，探訪這家從沂蒙山區(qū)走出的“老牌藥企”，歷經(jīng)59載風雨蝶變?yōu)閲H化醫(yī)藥集團，其發(fā)展軌跡中清晰鐫刻著“質(zhì)量筑基”與“創(chuàng)新領(lǐng)航”的雙重基因。 [詳細]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進淄博，探訪新中國第一家化學合成制藥企業(yè)——山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱“新華制藥”）。 [詳細]
5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進淄博，聚焦淄博千匯生物科技有限公司（以下簡稱“千匯生物”），深入探訪這家以科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的環(huán)糊精行業(yè)龍頭企業(yè)。 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動走進宏濟堂制藥（萊蕪區(qū)）有限公司，實地探訪山東省首個中藥數(shù)字化智能制造項目——宏濟堂制藥萊蕪智能制造（以下簡稱“智能制造”）。 大眾網(wǎng)記者了解到，智能制造于2021年9月份開工建設(shè)，2024年3月獲得藥品生產(chǎn)許 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動，走進山東明仁福瑞達制藥股份有限公司（以下簡稱“明仁福瑞達”），深入探訪這家國家級綠色工廠的現(xiàn)代化生產(chǎn)場景，了解山東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的監(jiān)管創(chuàng)新與支持成效。 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動，走進華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”）。記者實地探訪了世界透明質(zhì)酸博物館與智能化生產(chǎn)車間 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動，走進山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查濟南分中心（以下簡稱 “濟南分中心”）。在這里，高效精準的審評核查服務(wù)與科學嚴謹?shù)谋O(jiān)管體系雙軌并行，正成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強勁引擎。 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事” 融媒體采風活動，走進濟南高新區(qū)生命科學城發(fā)展中心（以下簡稱“生命科學城”）。采訪團深入生命科學城展廳，沉浸式感受這座生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的蓬勃活力 [詳細]
5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風活動，走進位于濟南高新區(qū)的國家（山東）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺（以下簡稱“大平臺”）。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，在全省范圍內(nèi)全面部署藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。各市聚焦藥品流通領(lǐng)域的突出問題，通過深化跨部門聯(lián)動、嚴格審批準入管理、加大案件查辦力度等措施，筑牢藥品質(zhì)量安全底線。 [詳細]
4月28-29日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在聊城舉辦了全省藥物警戒能力提升培訓班，來自16地市的60余名藥物警戒檢查員參加了培訓，共同學習藥物警戒專業(yè)理論與實踐技能。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局組織開展第一季度藥品安全形勢分析和風險會商，全面排查藥品安全領(lǐng)域風險隱患，聚焦問題根源研究制定利當下、管長遠的辦法舉措。 [詳細]
4月9日-11日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在中國藥科大學舉辦山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測干部培訓基地揭牌儀式暨藥物警戒骨干人員業(yè)務(wù)和綜合管理能力提升培訓班。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局在濟南舉辦了2025年全省第一期藥品抽檢專題培訓班。省市藥品監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu)90余名業(yè)務(wù)骨干參加了培訓。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局開展《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列地方標準宣貫師資培訓。 [詳細]
4月22日下午，省藥監(jiān)局在濟南組織召開全省藥品執(zhí)法工作會議，總結(jié)2024年全省藥品執(zhí)法辦案工作，安排部署2025年各項重點任務(wù)。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，在全省范圍內(nèi)全面部署藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。 [詳細]
4月24日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省自然資源廳 山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 山東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《山東省中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè)指導手冊》的通知。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《2025年全省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃》。 [詳細]
近日，國家藥監(jiān)局通報表揚2024年度國家化妝品抽樣檢驗工作先進單位，山東省藥監(jiān)局憑借扎實高效的工作成效和多項創(chuàng)新舉措，成為全國獲表揚的單位之一。 [詳細]
4月15日，省藥監(jiān)局召開全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署推進會議，系統(tǒng)推進全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。 [詳細]
近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷安喘片等5個品種藥品注冊證書的公告。 [詳細]
4月9日，山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年度普通化妝品（含牙膏）備案未提交年報責令整改有關(guān)事宜的通告》。 [詳細]
4月11日，省藥監(jiān)局組織舉辦2025年第一期“藥監(jiān)大講堂”，邀請山東省藥學會理事長李軍以“AI 賦能藥品監(jiān)管—智能化轉(zhuǎn)型與應(yīng)用”為題進行專題培訓。 [詳細]
我國提出的首個針對生物工程生物物質(zhì)醫(yī)療器械風險管理的國際標準項目已經(jīng)正式立項。 [詳細]
4月2日下午，山東省藥監(jiān)局在淄博舉辦的“藥品委托生產(chǎn)管理現(xiàn)場會”吸引了眾多人的目光。 [詳細]
近日，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市高新區(qū)召開聚焦醫(yī)療器械義齒類生產(chǎn)安全的培訓暨風險會商，轄區(qū)18家義齒類生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負責人或管理者代表參加。 [詳細]
在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗，產(chǎn)品標簽標示名稱為Kosonma洗發(fā)液等28批次化妝品不符合規(guī)定。 [詳細]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營許可有關(guān)事宜的通告》 [詳細]
備案人/境內(nèi)責任人務(wù)必于2025年3月31日24點前完成相關(guān)產(chǎn)品的年報 [詳細]
近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告. [詳細]
3月27日，山東省、濟寧市、鄒城市三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)組織業(yè)務(wù)骨干和黨員干部，走進“監(jiān)測護航”藥品安全科普宣傳站鄒城市鋼山社區(qū)衛(wèi)生院，開展了以“監(jiān)測護航 安全用藥”為主題的藥品科普宣傳活動。 [詳細]
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