近日，省藥監(jiān)局五分局采取“線上線下”相結(jié)合的方式開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表專題培訓(xùn)，共有線上60家、線下33家生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人及管理者代表參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)中，五分局監(jiān)管人員講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對管理者代表的具體要求，結(jié)合監(jiān)管要求對管理者代表的職責(zé)權(quán)限和責(zé)任進行了分析解讀；邀請2家生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表詳細(xì)介紹了各自的經(jīng)驗做法，現(xiàn)身說法，言傳身教。與會人員還就如何當(dāng)好管理者代表，保證質(zhì)量管理體系有效落實，進行了深入探討交流。五分局要求各位企業(yè)管理者代表切實強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，始終繃緊質(zhì)量安全之弦，加強風(fēng)險排查整改，鞏固風(fēng)險管控模式，堅決將各類風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“管理者代表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行的第一責(zé)任人，此次培訓(xùn)對于規(guī)范管理者代表履職，確保質(zhì)量管理體系有效運行，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要意義�！眳⒂�(xùn)企業(yè)也對此次培訓(xùn)給予高度評價，認(rèn)為貼近企業(yè)實際、受益匪淺。