山東手機報訂閱方式:
移動用戶發(fā)送短信SD到10658000
聯(lián)通用戶發(fā)送短信SD到106558000678
電信用戶發(fā)送短信SD到106597009
大眾網
|
海報新聞
大眾網官方微信
大眾網官方微博
時政公眾號爆三樣
大眾海藍
大眾網論壇
山東手機報
山東手機報訂閱方式:
移動用戶發(fā)送短信SD到10658000
聯(lián)通用戶發(fā)送短信SD到106558000678
電信用戶發(fā)送短信SD到106597009
2024
中國食品藥品網
齊桂榕
手機查看
中國食品藥品網訊 近日,山東藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)部署開展以手術無影燈、電動手術臺為重點的手術室醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)專項檢查行動,旨在深入實施醫(yī)療器械生產質量鞏固提升行動。
本次專項檢查,第六分局結合監(jiān)督抽檢、醫(yī)療器械不良事件報告、投訴舉報等梳理出產品風險點,制定檢查方案,明確重點環(huán)節(jié),細化工作舉措。專項檢查以關鍵崗位人員履職能力、質量管理體系運行能力、產品質量安全管控能力提升為重點,檢查企業(yè)管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人以及質檢員等關鍵崗位人員履職資質和實操能力,對產品的原材料采購、生產管理、質量控制和不良事件監(jiān)測等各關鍵環(huán)節(jié)進行重點檢查。
截至目前,第六分局已檢查手術室醫(yī)療器械生產企業(yè)14家,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見,有效地提高了手術室用醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全意識,確保產品質量安全。(齊桂榕)
圖為第六分局工作人員在一家企業(yè)檢查手術無影燈生產過程。