10月16日，威海市市場監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務(wù)局，通過審管聯(lián)動靠前指導(dǎo)的方式，幫助山東洹球藥業(yè)有限公司成功取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可證。

　　“我們公司從2023年3月成立，經(jīng)過一年多的籌備，今天我們的藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械證都可以打證了，從明天開始，我們就可以正式營業(yè)了。”山東洹球藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理孫秀芹開心說道。

　　醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)許可資質(zhì)取得需要滿足嚴格的條件和要求，在此之前，我市僅有兩家企業(yè)取得了該資質(zhì)。在了解到山東洹球藥業(yè)有限公司有意愿去申報第三方物流服務(wù)資質(zhì)，并且該企業(yè)的第三方現(xiàn)代藥品物流項目還納入了2024年省級重點項目后，市市場監(jiān)管局第一時間介入，對企業(yè)進行現(xiàn)場預(yù)核查，全面查看了質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、設(shè)施與設(shè)備情況、計算機信息管理系統(tǒng)配置、經(jīng)營場所情況、倉庫與倉儲設(shè)施情況等，對企業(yè)不符合標準的部分逐一提出整改意見，同時加強指導(dǎo)服務(wù)，及時上門復(fù)核。

　　同時，市市場監(jiān)管局、市行政審批服務(wù)局還在審批環(huán)節(jié)提前介入，向企業(yè)公開辦事指南、提供申報資料模板，并對山東洹球藥業(yè)有限公司進行申報材料指導(dǎo)，幫助企業(yè)申報資料一次過審。

　　通過審管聯(lián)動“無縫銜接”，山東洹球藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可辦理時間由國家規(guī)定的20個工作日壓縮到了3個工作日，取證過程跑出了“威海加速度”。

　　“下一步，我們將對該重點項目持續(xù)關(guān)注、跟蹤指導(dǎo)，并繼續(xù)加強與市行政審批服務(wù)局審管聯(lián)動機制，助力醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展，防范醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險。”市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負責(zé)人表示。