10月21日,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》。
近日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告》,對(duì)嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入和經(jīng)營許可管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為和倉儲(chǔ)物流管理,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任等方面提出具體要求,確保公眾用藥安全。
根據(jù)2024年省委組織部重點(diǎn)培訓(xùn)計(jì)劃安排,山東省藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高研院,于10月22日至25日在北京舉辦全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)專題研討班。
10月15至17日,山東省藥監(jiān)局在日照舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第二期骨干檢查員實(shí)訓(xùn)班。
菏澤市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,不斷強(qiáng)化部門協(xié)作,以“來源可溯、配送可控、風(fēng)險(xiǎn)可防、責(zé)任可究”為目標(biāo),高標(biāo)準(zhǔn)提升疫苗流通使用管理水平。
近日,省藥監(jiān)局一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)中藥飲片企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。
今年以來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局(以下簡(jiǎn)稱二分局)深入開展化妝品普法工作,創(chuàng)新普法形式,增強(qiáng)普法實(shí)效,與監(jiān)管工作協(xié)同推進(jìn)、互為補(bǔ)充、互為促進(jìn),營造學(xué)法用法良好氛圍。
山東省藥監(jiān)局二分局根據(jù)2024年藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢計(jì)劃和工作部署要求,扎實(shí)開展藥品抽檢工作。
近日,山東藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡(jiǎn)稱第六分局)部署開展以手術(shù)無影燈、電動(dòng)手術(shù)臺(tái)為重點(diǎn)的手術(shù)室醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查行動(dòng),旨在深入實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量鞏固提升行動(dòng)。
10月15日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局對(duì)轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查及監(jiān)督抽檢,進(jìn)一步落實(shí)中藥企業(yè)藥品上市許可持有人主體責(zé)任,保障中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全。
按照《山東省行政程序規(guī)定》《山東省行政規(guī)范性文件評(píng)估暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)過對(duì)《山東省長(zhǎng)期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕66號(hào),登記號(hào)SDPR-2017-0500010)評(píng)估,決定修改部分內(nèi)容并繼續(xù)執(zhí)行。[詳細(xì)]