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2025
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濟南市眼科醫(yī)院(濟南市第二人民醫(yī)院)臨床試驗機構(gòu)最新啟動了一項具有突破性的基因治療濕性老年黃斑變性(AMD)的臨床試驗項目,眼底病團隊細(xì)致篩選符合條件的患者,完善術(shù)前各項檢查流程后,成功實施了基因藥物的首次視網(wǎng)膜下注射,術(shù)后患者未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),視力及黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)均有改善。
濕性老年黃斑變性(AMD)是導(dǎo)致老年人嚴(yán)重視力喪失的主要原因之一,隨著全球老齡化的加劇,該病的發(fā)病率呈持續(xù)上升態(tài)勢,對老年人的身心健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。濕性AMD是由異常的黃斑區(qū)新生血管生長引起的,通常會導(dǎo)致視網(wǎng)膜的滲漏、出血、水腫,嚴(yán)重影響視力。目前國內(nèi)外普遍采用的一線治療手段是玻璃體腔抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)注射,此類藥物雖然能通過抑制異常血管的生長來減緩疾病進展,一定程度提高了濕性AMD患者的視功能,但這些治療通常需要每4-8周重復(fù)玻璃體腔注射,頻繁注射不僅會增加眼內(nèi)炎癥發(fā)生風(fēng)險,還給患者帶來不便及較高的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。因此,臨床急需新的治療手段滿足濕性AMD患者長期治療需求,而基因治療帶來一次給藥,長期改善的希望。
醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人葉思勇表示,基因治療手段,是直接向眼內(nèi)注入修飾后的病毒載體,將特定基因傳遞到視網(wǎng)膜細(xì)胞中。這些基因能夠持續(xù)穩(wěn)定的表達抗血管內(nèi)皮生長因子,從而有效抑制異常血管的生長,減緩病情進展,F(xiàn)階段,這種基因治療方法的臨床試驗正在進行中,已有臨床試驗結(jié)果表明,接受治療的患者視力得到改善,且安全性良好。
市眼科醫(yī)院(市二院)眼底病團隊率先將這一最新治療方法應(yīng)用于臨床,成功開啟了基因治療眼底疾病的新階段。醫(yī)院眼底病專家、主任醫(yī)師韓方菊教授表示,這項突破性研究有可能改變濕性AMD的治療格局,大幅降低患者對頻繁眼內(nèi)注射的依賴,真正實現(xiàn)一次注射長期獲益的效果。相信這一治療能夠在未來得到廣泛應(yīng)用,為更多深受濕性AMD 困擾的患者帶來光明的未來。