本報山東訊?近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示，截至5月中旬，山東省共有301家醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)完成醫(yī)療器械唯一標識(UDI)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)注冊，山東省在產第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)已全部完成UDI數(shù)據(jù)庫注冊并上傳數(shù)據(jù)。
　　按照國家藥監(jiān)局部署，山東省藥監(jiān)局將UDI實施作為重點工作納入年度考核，實行“每周一調度”“每月一匯報”“每季一督查”，采取定期統(tǒng)計、發(fā)文通報等形式，對全省各級藥監(jiān)部門工作推進情況進行考核通報，壓細壓實責任。在對企業(yè)的管理上，山東省藥監(jiān)局建立所有試點單位和第一批實施UDI的注冊人的工作檔案，及時了解試點單位和注冊人工作進展，協(xié)助解決相關問題。
　　“三醫(yī)聯(lián)動”也是推動UDI實施的重要舉措。今年3月，山東省藥監(jiān)局會同省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山東省推進醫(yī)療器械唯一標識(UDI)實施應用工作方案》，強化“三醫(yī)聯(lián)動”，推進UDI在上市后監(jiān)管、醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等領域銜接應用。
　　為加強醫(yī)療器械相關單位對UDI的了解，山東省藥監(jiān)局制定出臺《山東省醫(yī)療器械唯一標識(UDI)實施應用指南》，為開展UDI實施應用工作提供流程參考。同時加大培訓力度，分生產、經(jīng)營、使用3個環(huán)節(jié)開展UDI實施應用公益培訓，累計培訓醫(yī)療器械相關單位2100余家，并開設醫(yī)療器械“云課堂”，上傳相關培訓視頻，進一步擴大培訓覆蓋面。該局還利用官網(wǎng)官微、廣播電視、報刊雜志等媒介，大力宣傳UDI基礎知識、法規(guī)要求、實施應用流程和工作成效等，累計發(fā)布宣傳信息100余條，為推進UDI實施應用營造了良好的輿論氛圍。 (齊桂榕)