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7月13日，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心“醫(yī)療器械安全宣傳周”專題活動(dòng)在濟(jì)南舉行。本次活動(dòng)是山東省藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械安全宣傳周”系列活動(dòng)一部分。 [詳細(xì)]
為全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，向公眾普及疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)，山東省藥監(jiān)局舉辦“安全用械 共享健康”公眾開(kāi)放日活動(dòng)。 [詳細(xì)]
7月14日上午，由山東省藥品監(jiān)督管理局主辦的的“安全用械 共享健康”2023山東省醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)暨志愿服務(wù)活動(dòng)在濟(jì)南百花公園舉行。 [詳細(xì)]
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)企業(yè)數(shù)量也不斷增加，截至目前，第三方平臺(tái)企業(yè)達(dá)790家。 [詳細(xì)]
7月12日，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會(huì)在京舉行。 [詳細(xì)]
安全用械，共享健康！7月10日上午，2023年山東省醫(yī)療器械安全宣傳周主會(huì)場(chǎng)啟動(dòng)儀式在濟(jì)寧舉行，全省其他15市同步啟動(dòng)。 [詳細(xì)]
7月10日，由山東省藥品監(jiān)督管理局主辦的“2023年山東省醫(yī)療器械安全宣傳周有獎(jiǎng)知識(shí)問(wèn)答”正式啟動(dòng)。 [詳細(xì)]
今年山東省醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械 共享健康”為主題，圍繞法規(guī)宣貫、創(chuàng)新監(jiān)管政策、質(zhì)量管理體系建設(shè)、科普知識(shí)等重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展系列宣傳活動(dòng)。 [詳細(xì)]
近日，由全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 248）秘書(shū)處——山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院組織，多位權(quán)威專家共同編纂的《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)解讀》一書(shū)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社權(quán)威出版，面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第二批)，涉及美團(tuán)、餓了么、微信小程序、有贊網(wǎng)、天貓、京東多家第三方平臺(tái)。 [詳細(xì)]
為加強(qiáng)我省醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步增強(qiáng)檢查業(yè)務(wù)能力，提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管質(zhì)量，6月12日至14日，由山東省藥監(jiān)局主辦日照市局承辦的全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)第一期實(shí)訓(xùn)班在日照舉行，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員劉成剛主持會(huì)議并講話，市局黨組 [詳細(xì)]
“不用出省，在家門口就能拿到醫(yī)療器械廣告審批的結(jié)果文書(shū)，沒(méi)想到煙臺(tái)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境成效這么好！”前不久，浙江省寧波海納高科信息科技有限公司工作人員王女士在辦理行政審批時(shí)，對(duì)煙臺(tái)簡(jiǎn)政便民政策給出了“辦事效率高、服務(wù)態(tài)度好”的評(píng)價(jià)。 [詳細(xì)]
5月21日，中國(guó)（威海）醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在威海市開(kāi)幕。 [詳細(xì)]
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級(jí)監(jiān)管�！兑�(guī)定》自2023年5月1日起施行，有效期5年。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》。 [詳細(xì)]
4月4日上午，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心召開(kāi)2023年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作會(huì)議，總結(jié)2022年和過(guò)去五年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)，研究部署2023年重點(diǎn)工作。會(huì)上，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心以“落實(shí)注冊(cè)人主體責(zé)任 深化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控” [詳細(xì)]
在2022年山東省醫(yī)療器械安全宣傳周期間，山東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合市各級(jí)監(jiān)管部門將科普宣傳主題內(nèi)容制作成科普宣傳視頻，通過(guò)地區(qū)標(biāo)志性建筑物戶外大屏循環(huán)播放，全面普及安全用械知識(shí)。 [詳細(xì)]
7月21日，“美麗鄉(xiāng)村·微笑工程”口腔健康公益活動(dòng)走進(jìn)東營(yíng)市墾利區(qū)董集鎮(zhèn)楊廟社區(qū)。 [詳細(xì)]
7月20日上午，由山東省藥品監(jiān)督管理局主辦，山東省互聯(lián)網(wǎng)傳媒集團(tuán)、文東街道環(huán)山路社區(qū)、山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同協(xié)辦的“安全用械 共治共享”醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)暨志愿服務(wù)活動(dòng)，在開(kāi)元游園廣場(chǎng)成功舉辦。 [詳細(xì)]
安全用械，共治共享。7月18日上午，由山東省藥品監(jiān)督管理局主辦的2022年山東省醫(yī)療器械安全宣傳周在淄博啟動(dòng)，全省其他15地市同步舉辦。 [詳細(xì)]
7月18日，由山東省藥品監(jiān)督管理局主辦的“2022年山東醫(yī)療器械安全宣傳周有獎(jiǎng)知識(shí)問(wèn)答”正式啟動(dòng)。參與者在限定的時(shí)間內(nèi)，答題滿分，即可參與隨機(jī)抽獎(jiǎng)，現(xiàn)金“紅包雨”來(lái)襲，趕快參與搶紅包吧！ [詳細(xì)]
7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于開(kāi)展2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)的通知。 [詳細(xì)]
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也提出對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。 [詳細(xì)]
5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施一周年報(bào)告會(huì)。報(bào)告會(huì)總結(jié)了《條例》實(shí)施一周年以來(lái)的成效，交流分享工作經(jīng)驗(yàn)，引導(dǎo)和推動(dòng)全系統(tǒng)、全行業(yè)進(jìn)一步學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《條例》，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，確保公眾用械安全。 [詳細(xì)]
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 [詳細(xì)]
近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示，截至5月中旬，山東省共有301家醫(yī)療器械注冊(cè)人(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)人)完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)注冊(cè)，山東省在產(chǎn)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已全部完成UDI數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)并上傳數(shù)據(jù)。 [詳細(xì)]
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