搜索 海報新聞 媒體矩陣

大眾網
全媒體
矩   陣

掃描有驚喜!

  • 海報新聞

  • 大眾網官方微信

  • 大眾網官方微博

  • 時政公眾號爆三樣

  • 大眾海藍

  • 大眾網論壇

  • 山東手機報

山東手機報訂閱方式:

移動用戶發(fā)送短信SD到10658000

聯(lián)通用戶發(fā)送短信SD到106558000678

電信用戶發(fā)送短信SD到106597009

首頁 >健康專題 >2023年山東醫(yī)療器械安全宣傳周 >魯械要聞

威海:市場監(jiān)管局開展2023年第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)治理提升行動啟動儀式暨醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)培訓

2023

/ 04/10
來源:

大眾網·海報新聞

作者:

手機查看

  為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范,提升生產環(huán)節(jié)監(jiān)管能力和企業(yè)守法意識,規(guī)范生產質量管理,威海市市場監(jiān)管局在全市范圍內開展第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)治理提升行動,并于3月29日舉辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)治理提升行動啟動儀式暨醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)培訓。

  第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)治理提升行動共分為培訓告知、自查整改、綜合治理三個階段,以一次性使用采樣拭子(器)、病毒采樣管等疫情防控類醫(yī)療器械、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼等敷料類醫(yī)療器械、顯微針等醫(yī)療美容類醫(yī)療器械為重點產品,以既往發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)為重點監(jiān)管單位,加大監(jiān)督檢查力度,及時處置問題。嚴格落實第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)主體責任,規(guī)范生產經營行為,切實保障人民群眾用械安全,助推威海市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。本次醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)培訓作為提升行動的重要一環(huán),對提升行動的順利開展有著重要意義。

  本次培訓共分為理論培訓和現(xiàn)場實訓2個環(huán)節(jié)。理論培訓環(huán)節(jié)中,2位專家分別從醫(yī)療器械生產法規(guī)和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范兩方面對全市監(jiān)管人員及第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人進行授課;后續(xù)市行政審批服務局工作人員就第一類醫(yī)療器械備案事項進行了講解,F(xiàn)場實訓環(huán)節(jié),省食品藥品審評查驗中心2位專家在檢查現(xiàn)場對全市監(jiān)管人員進行指導,現(xiàn)場梳理檢查要點,傳授檢查注意事項,引導監(jiān)管人員熟悉檢查內容,增進對生產企業(yè)監(jiān)管的了解。

  通過本次培訓,提升了全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)生產意識,增強了企業(yè)主體責任;同時有力提升了市縣所三級監(jiān)管人員的能力,實現(xiàn)了第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管職責的有效銜接。為第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)治理提升行動的順利開展打好了基礎。

  下一步,威海市市場監(jiān)管局將繼續(xù)開展提升行動后續(xù)工作,監(jiān)管與幫扶并舉,在提升醫(yī)療器械質量安全的同時促進產業(yè)高質量發(fā)展。

初審編輯:黃勇

責任編輯:唐克

相關推薦