大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞見習(xí)記者 劉兆鑫 濟(jì)寧報(bào)道

　　3月22日至23日，山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處吳世福處長(zhǎng)一行到濟(jì)寧市調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

　　山東省藥品監(jiān)督管理局吳世福一行來濟(jì)寧調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作

　　調(diào)研組到山東魯抗好麗友生物技術(shù)開發(fā)有限公司實(shí)地查看了企業(yè)生產(chǎn)車間和研發(fā)中心，了解企業(yè)在腸癌、宮頸癌等診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)備案方面存在的困難，提出了加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求。在山東蘭德醫(yī)療器械配送有限公司查看了高值耗材庫、冷藏庫，聽取了公司醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在流通環(huán)節(jié)實(shí)施應(yīng)用情況，并就應(yīng)用過程中存在的痛點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)探討交流。

　　調(diào)研組在濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開座談會(huì)，濟(jì)寧市政府辦公室副主任劉兵介紹了濟(jì)寧市強(qiáng)力攻堅(jiān)制造強(qiáng)市建設(shè)情況，以及濟(jì)寧市支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策舉措，調(diào)研組與山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局、濟(jì)寧市行政審批服務(wù)局、任城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、任城區(qū)行政審批服務(wù)局就醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管、醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管、醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用、醫(yī)療器械自動(dòng)售貨試點(diǎn)等工作進(jìn)行了深入研討，并聽取了各單位對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見建議。

　　調(diào)研組提出，各單位要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，大力加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)力度，不斷提升監(jiān)管智能化水平。同時(shí)，要不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的服務(wù)和指導(dǎo)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。