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首頁 >健康專題 >2023年山東醫(yī)療器械安全宣傳周 >魯械要聞

山東省藥監(jiān)局第五分局加強供氧類器械監(jiān)管

2022

/ 08/24
來源:

中國醫(yī)藥報

作者:

李長偉

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  本報山東訊?日前,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局(以下簡稱第五分局)根據(jù)案件協(xié)查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號,對轄區(qū)醫(yī)用供氧類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險排查專項整治。
  接到協(xié)查通報后,第五分局立即組織人員赴醫(yī)用供氧類醫(yī)療器械企業(yè)集中地日照市莒縣夏莊鎮(zhèn),召開約談暨風(fēng)險會商會議,通報問題,分析原因,宣貫法規(guī),講解質(zhì)量管理體系重點事項,對企業(yè)改進質(zhì)量管理提出要求。同時,要求各企業(yè)開展自查,按照查改結(jié)合、以改為主、立查立改的要求進行全面整改,對排查出的風(fēng)險隱患,要建立臺賬,制定切實可行的整改措施,并向第五分局提交風(fēng)險隱患排查報告。
  約談暨風(fēng)險會商會議結(jié)束后,第五分局根據(jù)檢查計劃對7家生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查。檢查中,監(jiān)管人員當(dāng)場指出問題,要求企業(yè)限期整改。
  檢查結(jié)束后,第五分局及時召開整治總結(jié)會議,監(jiān)管人員對存在的共性問題進行了風(fēng)險分析,排查出風(fēng)險隱患50余個,并向企業(yè)提出整改建議。 (李長偉)

初審編輯:

責(zé)任編輯:辛明芮

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