初審編輯:黃勇
責任編輯:唐克
近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第71號),自2023年12月1日起實施。
牙膏既是日用消費品,更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定:“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行管理”。為貫徹落實《條例》規(guī)定,規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局堅持科學立法、民主立法、依法立法,在廣泛聽取意見、深入開展研究、充分論證的基礎(chǔ)上,制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)!掇k法》共25條,主要包括以下內(nèi)容:
《辦法》明確牙膏定義,將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品;規(guī)范牙膏功效管理和標簽要求,要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),明確牙膏應當標注和禁止標注的內(nèi)容,規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時,明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責牙膏監(jiān)管工作。
《辦法》規(guī)定牙膏實行備案管理,牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理,并實行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料,納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄;繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度,對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,最大限度減少對行業(yè)的影響。
《辦法》明確牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責;牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。此外,《辦法》在法律責任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的具體情形,進一步明晰了企業(yè)主體責任。