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首頁 >健康新聞 >監(jiān)管動態(tài)

省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議

2025

/ 02/28
來源:

山東藥品監(jiān)管

作者:

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  2月25日,省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議,傳達(dá)全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議及全省藥品監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)交流2024年以來全省藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管工作情況,部署安排2025年重點(diǎn)工作,推動全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺階。

  會議指出,2024年全省各級藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)決貫徹省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,持續(xù)深化改革創(chuàng)新,筑牢藥品安全底線,防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)滿足人民群眾安全用藥需求。

  會議強(qiáng)調(diào),2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年,要貫徹落實(shí)全省藥品監(jiān)管工作會思路,推動2025年藥品監(jiān)管工作取得新成效。一要聚焦全環(huán)節(jié)化解風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)口,緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)力,加大執(zhí)法辦案力度,著力保障高水平安全。二要立足全鏈條激發(fā)活力,加強(qiáng)政策研究,加大創(chuàng)新支持力度,優(yōu)化提升服務(wù)質(zhì)效,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施宣貫,著力促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。三要立足全方位提升能力,提升監(jiān)督檢查能力、抽檢監(jiān)測能力、智慧監(jiān)管能力、風(fēng)險(xiǎn)防控能力、投訴舉報(bào)處置能力,著力推進(jìn)高效能監(jiān)管。

  會議就推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展作出部署,要求以中藥突破為抓手續(xù)寫中藥監(jiān)管新篇章。會議明確,2025年各級藥監(jiān)部門要繼續(xù)推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范建設(shè),加強(qiáng)中藥材源頭管理;把握監(jiān)管重點(diǎn),強(qiáng)化日常監(jiān)管和有因檢查;聚焦流通新業(yè)態(tài),加強(qiáng)中藥經(jīng)營和網(wǎng)售監(jiān)管;加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管,確保相關(guān)工作規(guī)范有序進(jìn)行,培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力。

  此外,會議還就統(tǒng)籌好行政指導(dǎo)和技術(shù)監(jiān)督、全面檢查和靶向監(jiān)管、事先防控和事后處置、專項(xiàng)提升和協(xié)同推進(jìn)、目標(biāo)任務(wù)和監(jiān)管質(zhì)效等五大關(guān)系,抓好各項(xiàng)工作落實(shí)提出工作要求。省藥監(jiān)局注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品市場監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)同志分別對2025年藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。濟(jì)南、青島、濟(jì)寧市市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、四分局、五分局,以及省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心作交流發(fā)言。

  各市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科(處)負(fù)責(zé)人,各市行政審批服務(wù)局相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、區(qū)域檢查分局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局審評核查濟(jì)南、煙臺、菏澤分中心分管負(fù)責(zé)人等近120人參加會議。

責(zé)編:辛明芮


審簽:黃勇

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