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2025
中國醫(yī)藥報
張一
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圖為菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港起步區(qū)啟航智創(chuàng)園外景。王婷慧 攝
□?本報實習記者?張一
晨光照耀下的菏澤,寬闊的馬路上逐漸繁忙起來,從四面八方馳來的車輛匯集到菏澤魯西新區(qū)長江東路2999號——菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。4條馬路在這里縱橫交錯,還有一條快速通道正在緊鑼密鼓地施工,它們讓菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港與機場、高鐵站的連接更加緊密,全部建成后,能夠?qū)崿F(xiàn)15分鐘內(nèi)從菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港到任一交通樞紐。
走進菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港,映入眼簾的是一幢形似航母的大樓。菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港副主任王靜笑道:“這幢大樓名為‘啟航’,寓意現(xiàn)代醫(yī)藥港由此揚帆遠航,這個園區(qū)也名為啟航智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園,現(xiàn)在已基本建成。”
根據(jù)菏澤市的整體布局,菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港還輻射到四園,即魯西新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、定陶潤鑫產(chǎn)業(yè)園、鄄城現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鄆城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園四個專業(yè)園區(qū),整體帶動菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
面對這樣的成績,記者心中充滿疑惑:自古以農(nóng)牧業(yè)為盛的菏澤,為什么要建設現(xiàn)代醫(yī)藥港?又憑什么能以現(xiàn)代醫(yī)藥港為龍頭,將全市的醫(yī)藥“做起來”?
答案,在記者采訪過程中一一找到。
現(xiàn)代醫(yī)藥港,為什么要建?
菏澤地處山東省西南部,自古以農(nóng)牧業(yè)為主,在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港建設之前,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以原料藥和中藥為主,較濟南生命科學城、青島海洋生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地等,菏澤在生物制藥方面的優(yōu)勢并不突出。
發(fā)力建設現(xiàn)代醫(yī)藥港,是因為具備了“天時、地利、人和”。
所謂天時,是“健康中國”成為國家發(fā)展戰(zhàn)略。一系列的政策組合拳意味著醫(yī)藥行業(yè)的重要程度進一步提升。這時,菏澤敏銳地嗅到了國家對于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重視。
所謂地利,就是菏澤有發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎。菏澤醫(yī)藥制造業(yè)有化學藥品原料藥、化學藥品制劑、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等10個細分行業(yè),產(chǎn)業(yè)鏈條相對完整。不僅如此,菏澤的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設也在持續(xù)推進。截至2018年底,菏澤有省級以上企業(yè)創(chuàng)新平臺137家,其中生物醫(yī)藥類已備案院士工作站5家、工程技術研究中心有6家屬于醫(yī)藥企業(yè),包括山東省小容量注射劑工程技術中心、山東省大環(huán)內(nèi)酯類藥物工程技術研究中心等。
數(shù)據(jù)顯示,2018年,菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約400億元,占全市工業(yè)產(chǎn)值的10%左右,而整個山東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值在全省工業(yè)中的占比為3%——菏澤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重遠遠高于山東省平均水平。
所謂人和,就是菏澤本身也有發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的愿望。山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局局長趙恒回憶:“當年,經(jīng)過精確的計算評估,市里認為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最有希望快速帶動地方發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一!
在產(chǎn)業(yè)結構研究中,運用區(qū)位商指標可以分析區(qū)域優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的狀況。一般來講,如果產(chǎn)業(yè)的區(qū)位商大于1.5,則該產(chǎn)業(yè)在當?shù)鼐途哂忻黠@的比較優(yōu)勢。而經(jīng)過測算,菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)位商是3,這表明,發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),菏澤具有優(yōu)勢。
2019年底,菏澤正式提出建設菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港。如今,菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港按照“一港四園”的規(guī)劃,布局了醫(yī)藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)療器械等板塊,并配套設立了全市第一個菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權投資母基金以及9個發(fā)展基金,總規(guī)模達40.33億元。截至目前,菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港入園企業(yè)共取得藥品生產(chǎn)許可證13張、藥品批準文號41個。
菏澤,因何被選?
配合現(xiàn)代醫(yī)藥港建設,菏澤推出了一系列舉措:提高稅費辦理效率;成立菏澤不動產(chǎn)交易中心現(xiàn)代醫(yī)藥港服務窗口;新建醫(yī)藥港園區(qū)道路……
但這些對于現(xiàn)代醫(yī)藥港的建設來說,還遠遠不夠。趙恒坦言,要想把現(xiàn)代醫(yī)藥港建設好,必須要打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài),政策是助推器,服務是生產(chǎn)力。
菏澤市現(xiàn)代醫(yī)藥港管理服務中心科創(chuàng)事業(yè)部主任趙河介紹:“菏澤市委、市政府把藥政、藥品生產(chǎn)管理等方面的專業(yè)人員調(diào)到這里,‘懂行’才能將服務提供到‘點子上’。”
“博瀚制藥當初落戶菏澤,我們猶豫了很長時間!鄙綎|博瀚制藥有限公司總經(jīng)理張友軍說。
在前期的溝通交流中,博瀚制藥的相關負責人曾在工廠建設、人員招募、藥品文號轉(zhuǎn)移手續(xù)辦理等方面多有擔憂。菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的工作人員充分發(fā)揮自身在醫(yī)藥及政策解讀方面的優(yōu)勢,在充分調(diào)研的基礎上為企業(yè)提供“定制化”服務,不僅多次召開專題會議討論可能存在的問題,還逐項梳理,拿出專業(yè)可行的解決方案。
2024年7月,企業(yè)選擇了菏澤。
菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的專業(yè)服務不僅體現(xiàn)在招商引資方面,還體現(xiàn)在藥品管理全過程中。
在企業(yè)拿到藥品生產(chǎn)許可證后,產(chǎn)品正式上市前,要接受藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
2024年6月,簡道制藥即將接受拿到藥品生產(chǎn)許可證之后的第一次檢查!靶睦锓浅l!被貞浧甬敃r的情景,簡道制藥董事長聶亞卓如此說道。
在一次日常交流中,聶亞卓向菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的工作人員表達了擔憂。令他沒想到的是,這件事引起了相關部門的重視。
菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港聯(lián)合山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組成專班,不僅向企業(yè)梳理解讀政策,還邀請資深檢查員對簡道制藥進行“模擬檢查”。專班將預檢中發(fā)現(xiàn)的問題再進行系統(tǒng)梳理,并針對問題逐條給出解決方案。最終,簡道制藥一次性通過了檢查。
如今,簡道制藥的首個上市品種——心血管用藥替格瑞洛片已中標26個省份的集采并開始上市,2025年該品種銷售額有望突破1億元。
在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港,類似的故事每天都在發(fā)生。而今,菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港已聚集北京康辰、杭州百誠、華藥華坤、近岸蛋白等國內(nèi)知名企業(yè),同時注重圍繞產(chǎn)業(yè)鏈延伸,挖掘項目上下游企業(yè)、合作伙伴,實現(xiàn)“招一個、帶一串、成一片、建一鏈”。目前,菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港累計引進項目58個、合同總投資超150億元,全部達產(chǎn)后預計實現(xiàn)年銷售收入300億元。
企業(yè),怎么干?
政策如春風,服務如雨露。在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港良好的創(chuàng)新生態(tài)下,醫(yī)藥企業(yè)不斷強化自身實力,穩(wěn)中求變,變中求新。
中科睿醫(yī)信息科技有限公司關注到中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病篩查的巨大市場需求,與北京協(xié)和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等臨床機構合作,聯(lián)合研發(fā)了運動功能定量評價系統(tǒng)、眼動智能分析評價系統(tǒng)等,對人的運動功能進行評分,從而實現(xiàn)對阿爾茨海默病的早篩。該系列產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,如今,已在100余所醫(yī)療機構臨床使用。
園區(qū)企業(yè)還在藥品生產(chǎn)工藝上不斷優(yōu)化。
吡非尼酮是一種新型的廣譜抗纖維化藥物,常用于特發(fā)性肺纖維化的治療。但吡非尼酮在合成過程中,存在收率低、反應溫度高和雜質(zhì)控制難的問題。山東方明藥業(yè)的技術團隊摸索出了一套不僅能夠控制反應溫度,還能夠?qū)⑦练悄嵬氖章蕪?0%提升至40%的方法。這項工藝獲得菏澤市2023年科技進步獎一等獎。
菏澤的企業(yè)在藥品生產(chǎn)設備選擇上也不斷追求卓越。
知和(山東)大藥廠有限公司在藥品生產(chǎn)線的設備選擇上,選擇了價格更高的BFS無菌灌裝設備。該公司研究院負責人孫東方告訴記者:“BFS無菌灌裝設備可以實現(xiàn)吹灌封一體化完成,減少中間環(huán)節(jié),更好地保障藥品質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量永遠是第一位的,這也是公司引進BFS無菌灌裝設備的初心!
這里的企業(yè)還有強烈的社會責任感。
奕譜生物在菏澤開展萬人公益項目,免費為女性進行宮頸癌篩查。
面對菏澤在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得的成績,趙恒表示:“一群有情懷的人,為了一個共同的目標,做著一件專業(yè)化的事情,成就了一個地方的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)!
來源:中國醫(yī)藥報